 |
English | Deutsch |  |
|
||||
| Offizielle Stellungnahme von GeNeMove zur Idebenone Studie bei Friedreich Ataxie: Wie bekannt, koordiniert unser Netzwerk die verschiedenen Studienzentren in Deutschland für die laufende Phase-3-Studie von SNT-MC17/idebenone bei Friedreich-Ataxie. Wir wenden uns heute via fataxie.net an Sie, um allfällige Missverständnisse aufzuklären. Alle an dieser Studie beteiligten GeNeMove-Zentren arbeiten nach wie vor mit vollem Engagement und aus Überzeugung an der Rekrutierung mit. In dieser Studie müssen für jeden Patienten sowohl neurologische als auch kardiologische Untersuchungen an unterschiedlichen Kliniken durchgeführt werden. Einige Studienzentren arbeiten daher an der Kapazitätsgrenze, was in Einzelfällen zu Verzögerungen bei den Voruntersuchungen resp. beim Einschluss von Patienten führen kann. Wir verstehen den Unmut der Betroffenen, bitten aber um Verständnis für diese temporäre Situation. Nach erneuter Rücksprache mit dem Studiensponsor können wir weiterhin bestätigen, dass das laufende Zulassungsverfahren keinen Einfluss auf den geplanten Studienabschluss hat und die Studie bis zum Ende durchgeführt werden soll. Dies zeigt sich auch im Angebot für jeden teilnehmenden Patienten, nach Beendigung der Studienperiode im Rahmen einer offenen Verlängerungsstudie den Wirkstoff in der hohen Dosis kostenlos zu erhalten. Unser GeNeMove-Sekretariat (netzwerksekretariat@genemove.de; Tel. 0551 / 39 13 545) steht Ihnen gerne für Ihre Anliegen und Anregungen zur Verfügung. Prof. Thomas Klockgether, Prof. Ludger Schöls und Prof. Jörg B. Schulz (stellvertretend für den GeNeMove Vorstand und die deutschen Studienzentren). ![[back]](/public/icons/back.gif){kind=icon}
|
||||